Objetivo
El tratamiento estándar de la leishmaniasis cutánea post kala‐azar (LCPK) en la India no es satisfactorio, puesto que para conseguir una eficacia terapéutica, es necesario administrar dosis altas de agentes parenterales y tóxicos. Nuestro objetivo era evaluar el potencial de la miltefosina oral como tratamiento efectivo y tolerable para esta enfermedad.
Métodos
Ensayo abierto, aleatorizado, de grupos paralelos y multicéntrico. Se suministró 100 mg por día de Miltefosina a todos, excepto un paciente, durante 8 o 12 semanas, con un objetivo de 18 pacientes por cada grupo de tratamiento. Los principales criterios de valoración eran la tolerancia durante el tratamiento y la eficacia a los 12 meses de seguimiento.
Resultados
La intención de tratar (ITT) y las tasas de curación según protocolo tras 12 meses de seguimiento para aquellos pacientes recibiendo 12 semanas de tratamiento eran 14 de 18 pacientes (78%: IC 95% =61‐88%) y 14 de 15 pacientes (93%: IC 95% =71‐95%), respectivamente. La ITT y tasas de curación según protocolo para los pacientes recibiendo 8 semanas de tratamiento eran 13 de 17 pacientes (76%: IC 95% CI=53‐90%) y 13 de 16 pacientes (81%: IC 95% =57‐93%), respectivamente. La presencia de eventos adversos gastrointestinales y de otro tipo fueron raros.
Conclusiones
El presente estudio sugiere que la miltefosina oral durante 2–3 meses podría considerarse como una tratamiento alternativo para la LCPK en la India.