Hintergrund und Ziel
Untersuchung der Langzeiteffektivität zweier Dosisfraktionierungskonzepte bei der Strahlentherapie von Patienten mit Calcaneodynie.
Patienten und Methoden
Zwischen 2006 und 2010 wurden 457 auswertbare Patienten in diese prospektive und randomisierte Phase-IV-Studie eingeschlossen. Alle Patienten erhielten die Bestrahlung in Orthovolt-Technik. Eine Bestrahlungsserie bestand aus 6 Fraktionen/3 Wochen. Bei ungenügendem Ansprechen der Schmerzsymptomatik nach 6 Wochen wurde eine zweite Bestrahlungsserie durchgeführt. Die Patienten wurden auf die beiden Studienarme randomisiert und erhielten je nach Ergebnis Einzeldosen von 0,5 bzw. 1,0 Gy. Der Endpunkt der vorliegenden Analyse war die Schmerzreduktion. Die Schmerzintensität wurde vor, unmittelbar nach ("early response"), 6 Wochen nach ("delayed response") sowie etwa 2,5 Jahre nach der Strahlentherapie ("long-term response") mittels visueller Analogskala (VAS) und einem umfassenden Schmerzscore (CPS) gemessen.
Ergebnisse
Die mediane Nachbeobachtungszeit betrug 32 Monate (Spanne 9–57 Monate). Die Raten für das frühe, verzögerte und Langzeitansprechen aller Patienten betrugen 87, 88 und 95 %. Die mittleren VAS-Werte vor Behandlung, für das frühe, verzögerte und Langzeitansprechen waren für die 0,5- und 1,0-Gy-Gruppe 65,5 ± 22,1 und 64,0 ± 20,5 (p = 0,19), 34,8 ± 24,7 und 39,0 ± 26,3 (p = 0,12), 25,1 ± 26,8 und 28,9 ± 26,8 (p = 0,16) sowie 16,3 ± 24,3 und 14,1 ± 19,7 (p = 0,68). Die entsprechenden mittleren CPS-Werte betrugen 10,1 ± 2,7 und 10,0 ± 3,0 (p = 0,78), 5,6 ± 3,7 und 6,0 ± 3,9 (p = 0,34), 4,0 ± 4,1 und 4,3 ± 3,6 (p = 0,26) sowie 2,1 ± 3,3 und 2,3 ± 3,2 (p = 0,34). Zwischen den beiden Studienarmen konnten keinerlei statistisch signifikante Unterschiede in der Qualität des Langzeitansprechens festgestellt werden (p = 0,50).
Schlussfolgerung
Die Strahlentherapie ist langfristig eine sehr effektive Maßnahme zur Behandlung der Calcaneodynie. Aus Strahlenschutzgründen sollte eine Gesamtdosis von 3 Gy pro Bestrahlungsserie nicht überschritten werden.