Hintergrund. Bei der medikamentsen Therapie vieler Erkrankungen der Augenoberflche ist ein konstanter Wirkstoffspiegel ber eine lngere Zeit erforderlich. Dies ist durch konventionelle Augentropfen hufig nicht gewhrleistet. Aus diesem Grund wurde in Form eines Kalzium-Alginat-Insertes mit Hydroxyethylcellulose (HEC)-Zusatz ein neuartiges System mit kontrollierter Freisetzung zur Applikation in den Bindehautsack entwickelt. Ziel der Studie war die Untersuchung der Vertrglichkeit dieses Insertes. Methode. 24 gesunde Probanden erhielten nach eingehender Untersuchung, Anamnese und Aufklrung jeweils ein Insert fr einen Zeitraum von 5, 3, 2, oder einem Tag mit unterschiedlichen Konzentrationen HEC (0%, 5%, 30%). Die Augen wurden in bestimmten Zeitabstnden nach objektiven Kriterien (Visus, Morphologie der Augenoberflche, Break-up-time, Schirmer-Test) untersucht. Zudem wurden subjektive Parameter (Schmerzskala, Alltagsbeeintrchtigung) erhoben. Ergebnisse. Nach einer anfnglichen Bindehauthypermie wurde das Insert nach objektiven Kriterien gut vertragen. Abgesehen von einem milden Fremdkrpergefhl kurz nach der Applikation wurde es auch subjektiv gut toleriert. Bezglich objektiver und subjektiver Kriterien zeigte sich kein Unterschied zwischen den verschiedenen HEC-Konzentrationen. Schlussfolgerung. Das neuartige Kalzium-Alginat-Insert als kontrolliertes Freisetzungssystem scheint bei Applikation in den Bindehautsack gut vertrglich zu sein.
Purpose. For an effective pharmaceutical treatment it is necessary in some cases to maintain a constant drug level over a certain period. This cannot be achieved by conventional eye drop application. Therefore, a new insert basically consisting of alginates with a different hydroxyethylcellulose (HEC) content was developed. The aim of this study was to evaluate the tolerance of these inserts applied to the conjunctival cul de sac. Methods. 24 healthy volunteers received the insert containing different concentrations of hydroxyethylcellulose (0%, 5%, 30%) for 1 up to 5 days. The eyes have been examined several times (including visual acuity, ocular surface morphology, break-up-time, Schirmer-Tear-Test). Subjective parameters were pain sensations or daily life disturbance. Results. After an initial conjunctival hyperemia and a mild foreign body sensation, the insert was well tolerated. No variations concerning the tolerance between the different concentrations of hydroxyethylcellulose were observed. Conclusion. This study showed good tolerance of the new calcium-alginate-insert applied to the ocular surface for controlled drug release.