Riassunto
Premesse: La sostituzione di parte della dose di L-tiroxina (LT4) con piccole dosi soprafisiologiche di liotironina (T3) ha generato risultati contrastanti Obiettivo: Valutare una combinazione LT4 piùT3 che sia simile in proporzione alle quantità secrete dalla tiroide umana in pazienti ipotiroidei. Disegno: Studio randomizzato, incrociato, in doppio cieco. Sede: Ospedale universitario. Partecipanti: 28 donne con ipotiroidismo primitivo franco. Protocollo di Studio: Incrocio randomizzato di trattamento con LT4 100 mcg/die con trattamento LT4 75 mcg/die più T3 5 mcg/die, per 8 settimane ciascuno, seguiti da LT4 87,5 mcg/die più T3 7,5 mcg/die per 8 settimane. Analisi: Gli obiettivi primari includevano la valutazione dei livelli sierici degli ormoni tiroidei, i risultati di questionari sulla qualità della vita e di test psicometrici e la valutazione di preferenza da parte dei pazienti. Numerosi parametri biologici e fisiologici venivano studiati come obiettivi secondari. Risultati: In confronto con la terapia standard, la terapia combinata determinava una riduzione dei livelli sierici di FT4 [di 3,9 pmol/l (95% CI, da 2,5 a 5,3 pmol/l)], un lieve incremento dei livelli sierici di TSH [di 0,62 mU/l (CI, da 0,01 a 1,23 mU/l)], mentre la T3 era invariata. Nessun miglioramento degli obiettivi primari e secondari veniva osservato, ad eccezione del Digit Span Test, nel quale il backward score medio e lo score totale medio aumentavano lievemente con la terapia combinata [0,6 digit (CI, da 0,1 a 1,0) e 0,8 digit (CI, da 0,2 a 1,4), rispettivamente]. La combinazione di terapia successiva alla randomizzazione risultava in un’eccessiva sostituzione. I livelli sierici di TSH si riducevano di 0,85 mU/l (CI, da 0,27 a 1,43 mU/l) e quelli di FT3 aumentavano di 0,8 pmol/l (CI, da 0,1 a 1,5 pmol/l) in confronto con la terapia standard; 10 pazienti avevano livelli di TSH al di sotto del limite basso della norma. Dodici pazienti preferivano la terapia combinata, 6 preferivano la combinazione di terapia successiva alla randomizzazione, 2 preferivano la terapia standard e 6 non avevano preferenze (p=0,015). Limitazioni: La terapia con LT4 87,5 mcg/die più T3 7,5 mcg/die non era randomizzata. Conclusioni: La combinazione fisiologica di LT4 più T3 non offre alcun vantaggio oggettivo rispetto alla LT4 da sola, benché sia preferita dai pazienti.