Hintergrund
Die ARO-2010-01-Studie prüfte die Durchführbarkeit einer hypofraktionierten Bestrahlung mit simultan-integriertem Boost (SIB) in unterschiedlichen Versorgungseinrichtungen zur Vorbereitung einer multizentrischen Vergleichsstudie.
Methoden
In die Studie rekrutiert wurden Patientinnen mit histopathologisch gesichertem Mammakarzinom nach brusterhaltender Operation. Bestrahlt wurde die Brust mit 40,0 Gy in 16 Fraktionen à 2,5 Gy Einzeldosis; zusätzlich wurde bei jeder Fraktion ein simultan- integrierter Boost mit 0,5 Gy appliziert, so dass im Boost-PTV (Planungszielvolumen) eine Dosis von 48 Gy in 16 Fraktionen erreicht wurde. Das primäre Zielkriterium war die Durchführbarkeit, definiert als Verabreichung von 48 Gy GD in 16 Fraktionen in mindestens 22 d bis maximal 29 d Therapiezeit unter Einhaltung von Grenzdosen (Lunge, Herz, LAD, kontralaterale Brust); sekundäre Endpunkte waren Toxizität und Lebensqualität.
Ergebnisse
Zwischen 07/2011 und 10/2012 wurden 151 Patientinnen in 7 Prüfzentren rekrutiert. Bei 10 Patientinnen wurden vor der Strahlentherapie Ausschlusskriterien festgestellt. Fast alle Patientinnen (99 %) erhielten die verschriebene Dosis im PTV. Grenzdosen und Zeitlimits wurden in 89 % (95 % CI 82 % bis 93 %) eingehalten. 11 unerwünschte Ereignisse wurden bei 10 Patientinnen gemeldet; fünf in Verbindung mit gleichzeitiger endokriner Therapie. In 2 Fällen wurde eine kausale Beziehung zur Strahlentherapie angegeben: Grad-3-Hitzewallungen. Die Lebensqualität blieb unverändert.
Schlussfolgerungen
Die hypofraktionierte Bestrahlung mit simultan-integriertem Boost konnte in dieser multizentrischen Studie in Praxen und Strahlenkliniken problemlos durchgeführt werden. Die Verträglichkeit war in dieser Studie gut.