To identify the determinants of patients' decision-making for participation in a cataract surgery clinical trial in a tertiary care hospital. Prospective observational study. We interviewed by questionnaire 40 patients scheduled to have cataract surgery. The data collected from patients included attitudes about informed consent, evaluation of the provision of information, and sociodemographic variables. Overall, 20 (50%) patients consented to enter the trial. All patients (n = 20;100%) in the consenting group expected positive implications compared to 6 (30%) in the nonconsenting group, who expected negative implications (p = 0.008). The majority of patients (90%) in the nonconsenting group felt that the degree of risk incurred by undergoing trial treatment was moderate to high. The perceived burden imposed on daily life by participating was seen by the nonconsenting group to be moderately higher in 11 patients (55%) compared to 3 patients (15%) in the consenting group (p = 0.026). Of the nonconsenting patients, 50% were dissatisfied with the attitudes of medical experiments as compared to 2% of those who did consent (p = 0.023). The major reasons for participation in a cataract surgery trial were (i) expected positive implications resulting from involvement; and (ii) satisfaction with the attitudes of medical experiments. Patients who refused to enter the trial felt that the degree of risk as well as the burden imposed on daily life by participating were high. Demographic variables did not have any impact on a patients' decisions to accept or decline entry into the trial.
Identifier les déterminants du consentement des patients à participer à un essai clinique de chirurgie de la cataracte dans un hôpital de soins tertiaires. Étude prospective observationnelle. Quarante patients prévus pour la chirurgie de la cataracte ont été interviewés par questionnaire. Les données recueillies des patients comprenaient les attitudes sur le consentement éclairé, l'évaluation de l'information transmise et les diverses données sociodémographiques. En tout, 20 patients (50 %) ont consentis à participer à l'essai. Tous les patients (n = 20,100 %) du groupe consentant s'attendaient à des implications positives comparativement à 6 (30 %) du groupe non-consentant qui prévoyaient des implications négatives (p = 0,008). La majorité des patients (90 %) du groupe non consentant estimait que le degré de risque de la participation au traitement d'essai variait de modéré à élevé. Chez le groupe non-consentant, la perception du fardeau imposé à la vie quotidienne par la participation était modérément plus élevée chez 11 patients (55 %) comparativement à trois (15 %) du groupe consentant (p = 0,026). Parmi les patients non-consentants, 50 % n'étaient pas satisfaits de l'attitude concernant les expériences médicales, comparativement à 2 % chez ceux qui étaient consentants (p = 0,023). Les raisons principales en faveur de la participation à un essai de chirurgie de la cataracte portaient sur les implications positives qui en découlaient et la satisfaction des attitudes face aux expériences médicales. Les patients qui ont refusé de participer à l'essai estimaient trop élevés le risque de la participation de même que le fardeau imposé sur la vie quotidienne. Les variables démographiques n'avaient aucun impact sur la décision d'un patient d'accepter ou de refuser de participer à l'essai.