Le profil pharmacocinétique et pharmacodynamique plus prolongé au-delà de 24 heures et plus plat de la nouvelle insuline glargine 300 U/ml (Gla-300) offre un rationnel pour une flexibilité d’injection de la dose quotidienne en fonction du mode de vie des patients. Nous avons comparé l’efficacité et la tolérance d’administration d’insuline glargine 300 U/ml à des intervalles flexibles (24 heures ± 3 heures durant ≥ 2 jours par semaine) par rapport à un intervalle fixe de 24 heures chez des patients diabétiques de type 2 (DT2).Il s’agit d’une prolongation de 3 mois des études multicentriques (en ouvert), EDITION 1 (insuline basale en association avec une insuline prandiale) et EDITION 2 (insuline basale avec antidiabétiques oraux). Un total de 198 patients traités par Gla-300 durant 6 mois (EDITION 1, n=109 ; EDITION 2, n=89), a été randomisé en deux groupes (injection à intervalles flexibles ou à intervalle fixe) afin de comparer l’efficacité et la tolérance de leur traitement 3 mois plus tard (mois 9).La fréquence de maintien d’un intervalle de 24 heures ± 1 entre deux injections était de ~ 88 % avec le régime fixe et ~ 60 % avec le régime flexible. Le contrôle glycémique était comparable dans les deux groupes de patients (IC 95 % pour la différence des taux d’HbA1c=– 0,15 % à 0,42 %). Les pourcentages de patients ayant ≥ 1 hypoglycémie(s) à tout moment de la journée (24 heures) étaient également comparables, ainsi que ceux présentant ≥ 1 hypoglycémie(s) nocturne(s) (00 h 00-5 h 59). Une hypoglycémie sévère a été observée chez seulement 1 participant (sous-étude EDITION 1). L’incidence d’événements indésirables était similaire dans les deux groupes de traitement.Un mode d’administration journalière de Gla-300 avec une flexibilité occasionnelle de ± 3 heures permet d’obtenir une efficacité et tolérance similaires à un mode d’administration à intervalle fixe de 24 heures. Étude financée par Sanofi (NCT01499082 et NCT01499095).Les auteurs déclarent avoir un intérêt avec un organisme privé, industriel ou commercial en relation avec le sujet présenté. Étude financée par Sanofi (NCT01499082 et NCT01499095).