Chronic hemodynamically relevant pulmonary regurgitation (PR) resulting in important right ventricular dilation and ventricular dysfunction is commonly seen after tetralogy of Fallot (TOF) repair. Late adverse clinical outcomes, including exercise intolerance, arrhythmias, heart failure and/or death accelerate in the third decade of life and are cause for considerable concern. Timing of pulmonary valve replacement (PVR) to address chronic PR is controversial, particularly in asymptomatic individuals, and effect of PVR on clinical measures has not been determined.Canadian Outcomes Registry Late After Tetralogy of Fallot Repair (CORRELATE) is a prospective, multicentre, Canada-wide cohort study. Candidates will be included if they are ≥ 12 years of age, have had surgically repaired TOF resulting in moderate or severe PR, and are able to undergo cardiovascular magnetic resonance imaging. Enrollment of > 1000 individuals from 15 participating centres (Toronto, Montreal, Quebec City, Sherbrooke, Halifax, Calgary, Edmonton, and Vancouver) is anticipated. Clinical data, health-related quality of life metrics, and adverse outcomes will be entered into a web-based database. A central core lab will analyze all cardiovascular magnetic resonance studies (PR severity, right ventricular volumes, and ventricular function). Major adverse outcomes (sustained ventricular tachycardia and cardiovascular cause of death) will be centrally adjudicated.To the best of our knowledge, CORRELATE will be the first prospective pan-Canadian cohort study of congenital heart disease in children and adults.CORRELATE will uniquely link clinical, imaging, and functional data in those with repaired TOF and important PR, thereby enabling critical evaluation of clinically relevant outcomes in those managed conservatively compared with those referred for PVR.
Une régurgitation pulmonaire (RP) chronique pertinente sur le plan hémodynamique qui entraîne une importante dilatation ventriculaire droite et une dysfonction ventriculaire est fréquemment observée après la réparation de la tétralogie de Fallot (TF). Les résultats cliniques défavorables tardifs, à savoir l’intolérance à l’effort, les arythmies, l’insuffisance cardiaque ou la mort s’accélèrent au cours de la troisième décennie de la vie et sont la cause de problèmes considérables. Le moment du remplacement valvulaire pulmonaire (RVP) pour lutter contre la RP chronique est controversé, particulièrement chez les individus asymptomatiques. De plus, l’effet du RVP sur les mesures cliniques n’a pas été déterminé.L’étude CORRELATE (Canadian Outcomes Registry Late After Tetralogy of Fallot Repair) est une étude de cohorte prospective et multicentrique pancanadienne. Les candidats seront sélectionnés s’ils ont ≥ 12 ans, ont subi une réparation chirurgicale de la TF entraînant une RP modérée ou grave, et sont aptes à subir une imagerie cardiovasculaire par résonance magnétique. L’inscription de > 1000 individus de 15 centres participants (Toronto, Montréal, Québec, Sherbrooke, Halifax, Calgary, Edmonton et Vancouver) est anticipée. Les données cliniques, les mesures de la qualité de vie liée à la santé et les résultats défavorables seront entrés dans la base de données en ligne. Un laboratoire central analysera toutes les études cardiovasculaires par résonance magnétique (gravité de la RP, les volumes du ventricule droit et a fonction ventriculaire). Les résultats défavorables majeurs (tachycardie ventriculaire soutenue et cause cardiovasculaire de décès) seront centralement confirmés.À notre connaissance, l’étude CORRELATE sera la première étude de cohorte prospective pancanadienne sur la cardiopathie congénitale chez les enfants et les adultes.L’étude CORRELATE reliera uniquement les données cliniques, fonctionnelles et d’imagerie des individus ayant subi une réparation de la TF et une importante RP, permettant ainsi l’évaluation critique des résultats cliniquement pertinents des individus qui sont pris en charge de manière conservatrice comparativement à ceux qui sont orientés pour subir le RVP.