La cérivastatine sodique, un inhibiteur pur et synthétique énantiomérique de l’hydroxy-3-méthyl-glutaryl-coenzyme A (HMG-CoA) reductase, est considérée comme efficace dans le traitement de l’hypercholestérolémie primaire légère à modérée (cholestérol total ≤ 220–259 mg/dL). Nous avons comparé l’efficacité et la tolérance d’une posologie de 0,3 mg/j à celles d’une posologie de 0,15 mg/j chez des patients présentant une hypercholestérolémie primaire sévère (taux sérique de cholestérol total ≥ 260 mg/dL). Après une période minimum de quatre semaines de préinclusion sous placebo, 73 de ces patients ont été randomisés pour l’attribution d’un traitement par cérivastatine sodique, à la posologie de 0,15 ou de 0,3 mg/j en une seule prise après le dîner, pendant 12 semaines. Chez 58 patients, la prise de ce médicament a été prolongée aux doses de 0,15 ou de 0,3 mg/j pendant 36 semaines supplémentaires ou plus, afin d’évaluer l’efficacité et la tolérance à long terme de ce produit. Durant la période de traitement de 12 semaines, les taux sériques de cholestérol total ont significativement diminué par rapport aux taux de base dans les deux groupes. Mais la réduction en pourcentage était significativement plus élevée dans le groupe 0,3 mg (−24,4 %) que dans le groupe 0,15 mg(−21,6 %). La réduction en pourcentage des taux de cholestérol des lipoprotéines basse densité (LDL-C), de triglycérides, d’apolipoprotéines B et l’augmentation en pourcentage des taux de cholestérol des lipoprotéines haute densité (HDL-C), ont été significativement plus élevées dans le groupe 0,3 mg que dans le groupe 0,15 mg. Lorsque les résultats des deux groupes ont été combinés, les variations en pourcentage de la lipidémie à 48 semaines sont restées aussi stables qu'à 12 semaines. Aucune réaction indésirable grave n'a été observée. Nous en avons conclu que, dans le traitement de patients présentant une hypercholestérolémie primaire sévère, la dose plus élevée de cérivastatine sodique était plus efficace que la dose plus faible, avec un profil de tolérance comparable.
Cerivastatin sodium a synthetic and pure enantiomeric 3-hydroxy-3-methylglutaril-coenzyme A (HMG-CoA) reductase inhibitor, is considered effective in the treatment of mild-to-moderate primary hypercholesterolemia (total cholesterol ≤ 220–259 mg/dL) at a daily dose of 0.15 mg. We compared the efficacy and tolerability of a dosage of 0.3 mg/d with those of a dosage of 0.15 mg/d in patients with severe primary hypercholesterolemia (serum total cholesterol ≥ 260 mg/dL). After a minimum of 4 weeks' lead-in with placebo, 73 patients with severe primary hypercholesterolemia were randomly assigned to receive either 0.15 or 0.3 mg of cerivastatin sodium once daily after the evening mealfor 12 weeks. In 58 patients, the same drug was continued at a flexible dosage for an additional 36 weeks or longer to assess the long-term efficacy and tolerability of cerivastatin sodium. During the 12-week treatment period, serum total cholesterol levels decreased significantly from baseline in both dosage groups, but the percentage reduction was significantly greater in the 0.3-mg group (range, 24.4 % to 25.6%) than in the 0.15-mg group (range, 19.4 % to 21.6 %). The percentage reduction in levels of low-density lipoprotein cholesterol, triglycerides, and apolipoprotein B and the percentage increase in levels of high-density lipoprotein cholesterol were significantly greater in the 0.3-mg group than in the 0.15-mg group. When the results for the 0.3- and 0.15-mg groups were combined, the percentage of change in serum lipid levels at 48 weeks remained as stable as at 12 weeks. No serious adverse reactions were observed. We concluded that the higher dose of cerivastatin sodium was more effective than the lower dose, with comparable tolerability, in the treatment of patients with severe primary hypercholesterolemia.