Depuis plus de six ans, Biotika ® – entreprise intégrée au sein d’une école d’ingénieurs biomédicaux (ISIFC) – développe des projets innovants dans le domaine de la santé. Forte de son expérience et signe de la reconnaissance de son système de management de la qualité (SMQ), Biotika ® vient d’obtenir la certification ISO 13485 de son activité : développement de projets sous forme d’assistance technique et réglementaire, concernant des dispositifs pour la santé, basée sur des compétences en mesure physique et électromécanique. Cet article présente Biotika ® à travers : son modèle d’entreprise « unique en son genre » ; ses prestations de services en technologie médicale ou en assistance réglementaire ; son intérêt pédagogique pour les futurs ingénieurs biomédicaux diplômés de l’ISIFC ; la force vive de Biotika ® . Enfin, des exemples concrets d’innovation viendront illustrer les différentes collaborations réalisées entre la formation, la recherche technologique et hospitalière et le transfert vers l’industrie et les applications cliniques.