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Le montélukast (Singulair ® ) a fait l’objet, depuis sa commercialisation, d’alertes concernant la survenue de manifestations psychiatriques qui n’avaient pas été identifiées au cours des essais cliniques. L’objectif de ce travail était de faire le point sur les effets indésirables (EI) du montélukast rapportés en France. Les cas d’affections psychiatriques notifiés aux centres régionaux de...
La tolérance des médicaments chez l’enfant doit prendre en compte la fréquence de la prescription hors autorisation de mise sur le marché (AMM), l’extraordinaire dynamique de croissance de l’enfant et l’éventuel retentissement à long terme (croissance, comportement, etc.). La méthodologie de pharmacovigilance repose sur la notification spontanée et les études pharmacoépidémiologiques souvent intégrées...
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