Résumé
L’Organisation mondiale de la santé exhorte les pays en voie de développement à intégrer, dans leur système officiel de santé, les remèdes à base de plantes dont les aspects, innocuité, efficacité et qualité sont garantis. L’Algérie possède une réserve de remèdes à base de plantes, de savoir-faire s’inscrivant dans le cadre de la médecine traditionnelle à usage humain, mais aussi vétérinaire. L’objectif vise à mieux encadrer la réglementation pharmaceutique nationale en matière de médicaments à base de plantes (MABP) et à l’introduction des mesures nécessaires pour l’allègement de la procédure d’autorisation de mise sur le marché (AMM). Pour cela, le document est scindé en deux parties: la première résume le contexte réglementaire des MABP en Algérie ainsi que les médicaments les plus commercialisés; la seconde présente les critères législatifs en vue d’améliorer la procédure d’AMM des MABP. Ces mesures ont été proposées sur la base du droit comparé entre la réglementation européenne et algérienne. De plus, une liste des drogues végétales présentant un risque sérieux pour la santé a été précisée selon les recommandations de l’Agence européenne de médicaments.